Handihaler spiriva 122

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15 sep: US Food and Drug Administration (FDA) aprobó Spiriva Respimat para el largo plazo, el tratamiento de mantenimiento del asma prescripción en personas de una vez al día 12 y más años 12. 17/09/2015 09:53:21 15 jul: restos PIII en la UE para uso en adolescentes 11. 20/07/2015 13:43:15 nov 14: Boehringer Ingelheim anuncia US aceptación de la presentación de NDA para Spiriva Respimat en el asma en adultos y niños de 12 años. 10 11/04/2014 11:39:31 Sep 14: Licencia de extensión aprobado en el Reino Unido 9. 23/09/2014 10:26:47 Sep 14: Boehringer Ingelheim anuncian que la indicación de Spiriva (tiotropio) entregado con el Respimat dispositivo en el asma ha sido aceptado por las autoridades reguladoras de la UE. Está indicado como un complemento de tratamiento broncodilatador de mantenimiento en adultos con asma que ya reciban tratamiento con la combinación de mantenimiento de los corticosteroides inhalados de acción prolongada y los agonistas beta2 y que experimentaron uno o más exacerbaciones graves en el año anterior. Se espera que Spiriva Respimat para obtener su licencia en el Reino Unido en el próximo par de semanas. La protección de patentes de tiotropio expira en 2016 7. 09/09/2014 11:48:12 14 sep: La solicitud se presentó en el marco del procedimiento descentralizado de la UE 8. 09/09/2014 11:45:05 13 de noviembre: solicitud presentada a las UE para extender la indicación para el uso de tiotropio Respimat (Spiriva) para el tratamiento del asma en los adultos mayores de 18 años y más. 4 14/11/2013 10:33:49 prueba u otra de datos 14 de septiembre: los datos PIII en pacientes adolescentes con asma persistente moderada sintomática muestran la adición de 5 mcg de tiotropio (a través del inhalador Respimat) a la inhalación terapia de mantenimiento con corticosteroides mejorado FEV1 en la semana 24 por 174mL frente a placebo (y 134 ml a las 48 semanas) 8. 10/09/2014 12:18:15 14 de septiembre: aprobación de la UE se basa en el programa PIII UniTinA-asma, de la que los nuevos datos se ha presentado en el European Respiratory reunión de la sociedad en Munich. Se demostró que los pacientes tratados con Spiriva Respimat como un complemento a la terapia de mantenimiento / LABA ICS fueron 68 más probabilidades de mejorar el control del asma en comparación con la atención habitual sola. Los resultados añaden a los datos anteriores que muestran que el fármaco reduce el riesgo de los pacientes que tienen una exacerbación del asma severa por un quinto y su empeoramiento del asma por 31 7. 09/09/2014 11:49:02 Mar 14: Los datos de 3 estudios de tiotropio entregado a través del inhalador Respimat en pacientes con asma leve, moderada y grave presentados en la reunión anual de 2014 de la AAAAI. En el estudio GraziaTinA-asma PIII (NCT01316380) tiotropio mejoró la respuesta de la función pulmonar, medida por VEF1 en pacientes con asma leve que permanecían sintomáticos mientras reciben ICS inhalados a dosis bajas. En un subgrupo pre-especificado de datos de los ensayos PIII MezzoTinA-asma (NCT01172808 / NCT01172821) en pacientes con asma moderada que permanecían sintomáticos mientras recibe tratamiento con CI-dosis media, la adición de tiotropio reduce la obstrucción de una vez al día el flujo de aire independientemente de la condición alérgica , medida por los biomarcadores fenotipo Th2. Otro subconjunto de datos de los ensayos PrimoTinA-asma (NCT00772538 / NCT00776984) mostró tiotropio mejora de la respuesta de la función pulmonar una vez al día, independientemente del uso concomitante de un antagonista de los receptores de leucotrienos (ARLT) en pacientes con asma grave 6 04/03/2014 09:40 : 07 13 de diciembre: GSK y Theravance anuncian resultados positivos de un estudio PIII diseñado para soportar un potencial presentación de una indicación de asma para adultos en los EE. UU.. Para el criterio principal de valoración pre-especificado de 0-24 horas media ponderada del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), FF / VI 100/25 mcg demostró una mejoría estadísticamente significativa en la función pulmonar en comparación con 100 mcg FF (108ml, 95 CI 45, 171 pag